В соответствии с регистрационным свидетельством № ФСР 2010/07780 от 21.05.2010 и записью в государственном реестре, ООО «ТОР ВМ» производит медицинское изделие «Набор матриц и приспособлений стоматологических для моделирования пломб» по ТУ 9391-006-49962851-2005 в составе
- матрицы лавсановые сепарационные (отдельные и в рулоне, с ограничителем и без ограничителя);
- матрицы контурные лавсановые с фиксирующим устройством и без фиксирующего устройства, а также закрытые и с фиксирующим клеящим слоем;
- матрицы металлические контурные и плоские, перфорированные и не перфорированные (отдельные и в рулонах), с фиксирующим устройством и без фиксирующего устройства;
- матрицы металлические секционные;
- матрицы комбинированные (металл / лавсан);
- матрицедержатели пружинные, трубчатые и типа Тоффльмайра, щипцы для установки пружинных держателей;
- клинья фиксирующие деревянные и пластиковые (светопрозрачные и несветопрозрачные)».

Дополнительные слова в наименовании изделия «тонкие короткие» и наличие артикула 1.182, не совпадающего с артикулом в контрольной документации Росздравнадзора, послужили основной причиной отнесения изделия к разряду незарегистрированных.

Этикетки с артикулом «1.080-1», не содержащие слов «тонкие короткие», соответствующие контрольной документации, будут вам высланы для перемаркировки закупленной ранее продукции.

В настоящий момент проходят экспертизу в экспертных организациях Росздравнадзора технические условия с изменениями, устраняющими вышеозначенные несоответствия.

После приобщения материалов к регистрационному досье клинья фиксирующие деревянные различных типоразмеров будут выпускаться с каталожными номерами 1.181, 1.182, 1.183, 1.184, 1.185, 1.186, 1.187. О приобщении материалов и начале выпуска будет сообщено дополнительно.

2) Маркировка «Пластины сепарационные лавсановые» в отношении изделий с каталожными номерами 1.040 и 1.041, осуществляемая на изделиях выпуска до декабря 2014 года, заменена на соответствующую регистрационному свидетельству № ФСР 2010/07780 - «Матрицы лавсановые сепарационные».